Limit obsahu léčivé látky se obecně vyjadřuje v procentech.
API označuje API používanou při výrobě různých přípravků, která je aktivní složkou přípravku. Látky připravené chemickou syntézou, rostlinnou extrakcí nebo biotechnologií pro léčebné účely, jako jsou prášky, krystaly, extrakty, extrakty atd., ale nemohou být užívány přímo pacienty.
Jediným rozsahem obecných obsahových limitů jsou horní a dolní limity, jedná-li se o generický lék, nesmí obsahový limit překročit limit obsahu originálního přípravku, a pokud se jedná o nový lék, musí být revidován klinickým lékařem. experimenty (farmakodynamické, farmakologické a toxikologické experimenty atd.) a specifikace určené vývojem procesu formulace.
